OSRAM LOGT671 White p-lcc-4 package, colorless clear resin Datasheet

Multi TOPLED®
Bright Green Die
LOG T671, LSG T671
Non-RoHS compliant version of product will be
discontinued acc. to OS-PD-2005-005.
The product itself will remain within RoHS compliant
version.
Besondere Merkmale
Features
• Gehäusetyp: weißes P-LCC-4 Gehäuse,
farbloser klarer Verguss
• Besonderheit des Bauteils: extrem breite
Abstrahlcharakteristik; ideal für
Hinterleuchtungen und Einkopplungen in
Lichtleiter
• Wellenlänge: 628 nm (super-rot),
606 nm (orange), 570 nm (grün)
• Abstrahlwinkel: Lambertscher Strahler (120°)
• Technologie: GaAlP
• optischer Wirkungsgrad:
1,5 lm/W (super-rot, orange), 2,5 lm/W (grün)
• Gruppierungsparameter: Lichtstärke
• Verarbeitungsmethode: für alle
SMT-Bestücktechniken geeignet
• Lötmethode: IR Reflow Löten und
Wellenlöten (TTW)
• Vorbehandlung: nach JEDEC Level 2
• Gurtung: 8-mm Gurt mit 2000/Rolle, ø180 mm
oder 8000/Rolle, ø330 mm
• package: white P-LCC-4 package, colorless
clear resin
• feature of the device: extremely wide viewing
angle; ideal for backlighting and coupling in
light guides
• wavelength: 628 nm (super-red),
606 nm (orange), 570 nm (green)
• viewing angle: Lambertian Emitter (120°)
• technology: GaAlP
• optical efficiency: 1.5 lm/W (super-red,
orange), 2.5 lm/W (green)
• grouping parameter: luminous intensity
• assembly methods: suitable for all
SMT assembly methods
• soldering methods: IR reflow soldering and
TTW soldering
• preconditioning: acc. to JEDEC Level 2
• taping: 8 mm Gurt mit 2000/reel, ø180 mm
oder 8000/reel, ø330 mm
Anwendungen
Applications
• optischer Indikator
• Hinterleuchtung (LCD, Handy, Schalter,
Tasten, Displays, Werbebeleuchtung,
Allgemeinbeleuchtung)
• Innenbeleuchtung im Automobilbereich
(z.B. Instrumentenbeleuchtung u. ä.)
• optical indicators
• backlighting (LCD, cellular phones, switches,
keys, displays, illuminated advertising,
general lighting)
• interior automotive lighting (e.g. dashboard
backlighting)
2005-04-05
1
LOG T671, LSG T671
Bestellinformation
Ordering Information
Typ
Emissionsfarbe
Lichtstärke1) Seite 15
Type
Color of Emission
Luminous Intensity1) page 15
IF = 10 mA
IV (mcd)
color 1
color 2
LOG T671
orange / green
2.8 ... 18.0
7.1 ... 18.0
LSG T671
super-red / green
4.5 ... 18.0
7.1 ... 28.0
Bestellinformation
Ordering Information
Typ
Type
Bestellnummer
Ordering Code
LOG T671-HL-1+KL-1
LSG T671-JL-1+KM-1
Q62703Q4320
Q62703Q4321
2005-04-05
2
LOG T671, LSG T671
Grenzwerte
Maximum Ratings
Bezeichnung
Parameter
Symbol
Symbol
Wert
Value
Einheit
Unit
Betriebstemperatur
Operating temperature range
Top
– 40 … + 100
°C
Lagertemperatur
Storage temperature range
Tstg
– 40 … + 100
°C
Sperrschichttemperatur
Junction temperature
Tj
+ 100
°C
Durchlassstrom
Forward current
(TA=25°C)
IF
30
mA
Stoßstrom
Surge current
t ≤ 10 µs, D = 0.005, TA=25°C
IFM
0.5
A
Sperrspannung2) Seite 15
Reverse voltage2) page 15
(TA=25°C)
VR
12
V
Leistungsaufnahme
Power consumption
(TA=25°C)
Ptot
95
mW
Rth JA
Rth JA
Rth JS
Rth JS
480
650
260
360
K/W
K/W
K/W
K/W
Wärmewiderstand
Thermal resistance
Sperrschicht/Umgebung3) Seite 15
Junction/ambient3) page 15
Sperrschicht/Lötpad
Junction/solder point
2005-04-05
1 chip on
2 chips on
1 chip on
2 chips on
3
LOG T671, LSG T671
Kennwerte
Characteristics
(TA = 25 °C)
Bezeichnung
Parameter
Wellenlänge des emittierten Lichtes
Wavelength at peak emission
IF = 10 mA
Symbol
Symbol
(typ.)
Dominantwellenlänge4) Seite 15
Dominant wavelength4) page 15
IF = 10 mA
Werte
Values
Einheit
Unit
super red
orange
green
λpeak
635
610
572
nm
λdom
628
±6
606
±6
570
±6
nm
Spektrale Bandbreite bei 50 % Irel max
Spectral bandwidth at 50 % Irel max
IF = 10 mA
(typ.)
∆λ
45
40
25
nm
Abstrahlwinkel bei 50 % IV (Vollwinkel)
Viewing angle at 50 % IV
(typ.)
2ϕ
120
120
120
Grad
deg.
Durchlassspannung5) Seite 15
Forward voltage5) page 15
IF = 10 mA
(typ.)
(max.)
VF
VF
2.0
2.5
2.0
2.5
2.0
2.5
V
V
Sperrstrom
Reverse current
VR = 12 V
(typ.)
(max.)
IR
IR
0.01
10
0.01
10
0.01
10
µA
µA
Temperaturkoeffizient von λpeak
Temperature coefficient of λpeak
IF = 10 mA; –10°C ≤ T ≤ 100°C
(typ.)
TCλpeak
0.11
0.12
0.11
nm/K
Temperaturkoeffizient von λdom
Temperature coefficient of λdom
IF = 10 mA; –10°C ≤ T ≤ 100°C
(typ.)
TCλdom
0.07
0.07
0.07
nm/K
Temperaturkoeffizient von VF
Temperature coefficient of VF
IF = 10 mA; –10°C ≤ T ≤ 100°C
(typ.)
TCV
– 1.9
– 1.9
– 1.4
mV/K
Optischer Wirkungsgrad
Optical efficiency
IF = 10 mA
(typ.)
ηopt
1.5
1.5
2.5
lm/W
2005-04-05
4
LOG T671, LSG T671
Helligkeits-Gruppierungsschema
Brightness Groups
Helligkeitsgruppe
Brightness Group
Lichtstärke1) Seite 15
Luminous Intensity1) page 15
Lichtstrom6) Seite 15
Luminous Flux6) page 15
IV (mcd)
ΦV (mlm)
H
J
K
L
M
2.8 ... 4.5
4.5 ... 7.1
7.1 ... 11.2
11.2 ... 18.0
18.0 ... 28.0
11 (typ.)
17 (typ.)
27 (typ.)
35 (typ.)
68 (typ.)
Anm.: Die Standardlieferform von Serientypen beinhaltet eine Familiengruppe. Einzelne Helligkeitsgruppen sind
nicht bestellbar.
Note:
The standard shipping format for serial types includes a family group. Individual brightness groups cannot be
ordered.
Gruppenbezeichnung auf Etikett
Group Name on Label
Beispiel: J-1+M-1
Example: J-1+M-1
Helligkeitsgruppe
Brightness Group
(super-red)
J
Wellenlänge
(keine Gruppierung)
Wavelength
(no grouping)
Helligkeitsgruppe
(super-red)
(green)
(green)
1
M
1
Brightness Group
Wellenlänge
(keine Gruppierung)
Wavelength
(no grouping)
Anm.: In einer Verpackungseinheit / Gurt ist immer nur eine Helligkeitsgruppe pro Farbe enthalten.
Note:
No packing unit / tape ever contains more than one brightness group per color.
Gruppenbezeichnung auf Etikett
Group Name on Label
Beispiel: H-1+K-1
Example: H-1+K-1
Helligkeitsgruppe
Brightness Group
Wellenlänge
(keine Gruppierung)
Wavelength
(no grouping)
Helligkeitsgruppe
Brightness Group
Wellenlänge
(keine Gruppierung)
Wavelength
(no grouping)
(green)
(orange)
H
(orange)
(green)
1
K
1
Anm.: In einer Verpackungseinheit / Gurt ist immer nur eine Helligkeitsgruppe pro Farbe enthalten.
Note:
No packing unit / tape ever contains more than one brightness group per color.
2005-04-05
5
LOG T671, LSG T671
Relative spektrale Emission6) Seite 15
Relative Spectral Emission6) page 15
V(λ) = spektrale Augenempfindlichkeit / Standard eye response curve
Irel = f (λ); TA = 25 °C; IF = 10 mA
OHL01111
100
%
I rel
80
Vλ
green
40
super-re
d
orange
60
20
0
400
450
500
550
600
650
700
nm
λ
Abstrahlcharakteristik6) Seite 15
Radiation Characteristic6) page 15
Irel = f (ϕ); TA = 25 °C
40˚
30˚
20˚
10˚
0˚
ϕ
50˚
OHL01660
1.0
0.8
0.6
60˚
0.4
70˚
0.2
80˚
0
90˚
100˚
1.0
2005-04-05
0.8
0.6
0.4
0˚
20˚
6
40˚
60˚
80˚
100˚
120˚
LOG T671, LSG T671
Durchlassstrom6) 7) Seite 15
Forward Current6) 7) page 15
IF = f (VF); TA = 25 °C
Relative Lichtstärke6) 7) Seite 15
Relative Luminous Intensity6) 7) page 15
IV/IV(10 mA) = f (IF); TA = 25 °C
OHL01113
10 2
OHL01114
10 1
IV
I V (10 mA)
I F mA
10 0
10 1
5
super-red
orange
green
5
10 -1
5
10 0
green
super-red
orange
10 -2
5
5
10 -1
1
1.4
1.8
2.2
2.6
3
10 -3
10
V 3.4
-1
5 10
0
5
10
1
mA 10
VF
2
IF
6) Seite 15
Relative Lichtstärke
Relative Luminous Intensity6) page 15
IV/IV(25 °C) = f (Tj); IF = 10 mA
OHL01115
2
IV
I V (25 ˚C)
1.6
1.2
green
0.8
orange
super-red
0.4
0
0
20
40
60
80 ˚C 100
Tj
2005-04-05
7
LOG T671, LSG T671
Maximal zulässiger Durchlassstrom
Max. Permissible Forward Current
I F = f (T )
OHL00956
Maximal zulässiger Durchlassstrom
Max. Permissible Forward Current
IF = f (T )
35
IF
OHL00241
35
I F mA
30
1 chip on
30
2 chips on
25
25
2 chips on
20
20
15
15
10
10
5
5
TS temp. solder point
0
1 chip on
0
20
40
TA temp. ambient
60
80 ˚C 100
0
T
OHL01686
IF
D=
mA
tP
tP
IF
T
T
D = 0.005
0.01
0.02
0.05
0.1
10 2 0.2
5
0.5
DC
10 1 -5
10
10 -4
10 -3
10 -2
10 -1
10 0 s 10 1
tp
2005-04-05
20
40
60
80 ˚C 100
T
Zulässige Impulsbelastbarkeit IF = f (tp)
Permissible Pulse Handling Capability
Duty cycle D = parameter, TA = 25 °C
10 3
0
8
LOG T671, LSG T671
Maßzeichnung8) Seite 15
Package Outlines8) page 15
3.0 (0.118)
2.6 (0.102)
2.3 (0.091)
2.1 (0.083)
1.7 (0.067)
2.1 (0.083)
0.8 (0.031)
0.6 (0.024)
3
4˚±1
0.7 (0.028)
0.5 (0.020)
4
Package
marking
C
C
A
0.18 (0.007)
Circuit Diagram
0.6 (0.024)
0.4 (0.016)
0.12 (0.005)
GPLY6837
L
S
G
T671
L
O
G
T671
LED
Emission color 1 Emission color 2 Package
Cathode: pin 1
A
0.1 (0.004) typ
1.1 (0.043)
1
3.7 (0.146)
3.3 (0.130)
3.4 (0.134)
3.0 (0.118)
(2.4 (0.094))
2
0.9 (0.035)
Cathode: pin 3
Kathodenkennung:
Cathode mark:
Gewicht / Approx. weight:
abgeschrägte Ecke
bevelled edge
35 mg
Gurtung / Polarität und Lage8) Seite 15
Verpackungseinheit 2000/Rolle, ø180 mm
oder 8000/Rolle, ø330 mm
Method of Taping / Polarity and Orientation8) page 15
Packing unit 2000/reel, ø180 mm
or 8000/reel, ø330 mm
4 (0.157)
A
C
C
A
8 (0.315)
1.75 (0.069)
2 (0.079)
3.5 (0.138)
2.9 (0.114)
4 (0.157)
3.6 (0.142)
1.5 (0.059)
OHAY0093
2005-04-05
9
LOG T671, LSG T671
Empfohlenes Lötpaddesign8) Seite 15
Recommended Solder Pad8) page 15
IR Reflow Löten
IR Reflow Soldering
3.3 (0.130)
3.3 (0.130)
0.4 (0.016)
2.6 (0.102)
Padgeometrie für
verbesserte Wärmeableitung
Paddesign for
improved heat dissipation
Kathoden Markierung /
Cathode marking
7.5 (0.295)
0.5 (0.020)
1.5 (0.059)
4.5 (0.177)
1.1 (0.043)
Cu Fläche / <_ 12 mm 2 per pad
Cu-area
Lötstoplack
Solder resist
OHLPY439
Empfohlenes Lötpaddesign8) Seite 15
Recommended Solder Pad8) page 15
3.5 (0.138)
Bewegungsrichtung
der Platine
PCB-direction
3.5 (0.138)
1 (0.039)
8 (0.315)
2 (0.079)
2 (0.079)
3 (0.118)
6 (0.236)
2.8 (0.110)
2 (0.079)
6.1 (0.240)
2.8 (0.110)
Cu Fläche / > 12 mm 2 per pad
Cu-area
Lötstoplack
Solder resist
2005-04-05
0.5 (0.020)
7.5 (0.295)
Padgeometrie für
verbesserte Wärmeableitung
Paddesign for
improved heat dissipation
1.5 (0.059)
Wellenlöten (TTW)
TTW Soldering
10
OHAY0583
LOG T671, LSG T671
Lötbedingungen
Soldering Conditions
Vorbehandlung nach JEDEC Level 2
Preconditioning acc. to JEDEC Level 2
IR-Reflow Lötprofil
IR Reflow Soldering Profile
(nach IPC 9501)
(acc. to IPC 9501)
OHLY0597
300
C
250
T
240-245 C
10-40 s
200
183 C
120 to 180 s
ramp-down rate up to 6 K/s
150
defined for Preconditioning: up to 6 K/s
100
ramp-up rate up to 6 K/s
50
defined for Preconditioning: 2-3 K/s
0
0
50
100
150
s
200
250
t
Wellenlöten (TTW)
TTW Soldering
(nach CECC 00802)
(acc. to CECC 00802)
OHLY0598
300
C
T
10 s
250
Normalkurve
standard curve
235 C ... 260 C
Grenzkurven
limit curves
2. Welle
2. wave
200
1. Welle
1. wave
150
ca 200 K/s
2 K/s
5 K/s
100 C ... 130 C
100
2 K/s
50
Zwangskühlung
forced cooling
0
0
50
100
150
200
t
2005-04-05
11
s
250
LOG T671, LSG T671
Barcode-Produkt-Etikett (BPL)
Barcode-Product-Label (BPL)
OSRAM Opto
Lx xxxx Bin1: Bin Information Color 1
Bin2:
Product Name Bin3:
pl
e
Semiconductors
ML Temp ST
2
245 C R
2
260 C T
(6P) BATCH NO: Batch Number
Bar Code
Additional TEXT
(9D) D/C: Date Code
Sa
m
(1T) LOT NO: Lot Number
R077
Bar Code
(X) PROD NO: Product Code
(Q)QTY: Product Quantity per Reel
DEMY
PACKVAR: Packing Type
(G) GROUP: X - X - X
Bar Code
Forward Voltage Rank
Wavelength Rank
Brightness Rank
OHA02043
Gurtverpackung
Tape and Reel
W1
D0
P0
A
N
F
W
E
13.0 ±0.25
P2
Label
P1
Direction of unreeling
Direction of unreeling
W2
Gurtvorlauf: 400 mm
400 mm
Leader:
Gurtende:
Trailer:
160 mm
160 mm
OHAY0324
Tape dimensions in mm (inch)
W
0.3
8+
– 0.1
P0
P1
P2
D0
E
F
4 ± 0.1
4 ± 0.1
2 ± 0.05
1.5 + 0.1
1.75 ± 0.1
3.5 ± 0.05
(0.157 ± 0.004) (0.157 ± 0.004) (0.079 ± 0.002) (0.059 + 0.004) (0.069 ± 0.004) (0.138 ± 0.002)
Reel dimensions in mm (inch)
A
W
Nmin
W1
W2 max
180 (7)
8 (0.315)
60 (2.362)
8.4 + 2 (0.331 + 0.079)
14.4 (0.567)
330 (13)
8 (0.315)
60 (2.362)
8.4 + 2 (0.331 + 0.079)
14.4 (0.567)
2005-04-05
12
LOG T671, LSG T671
Trockenverpackung und Materialien
Dry Packing Process and Materials
Moisture-sensitive label or print
Barcode label
L
VE
el
LE
see
.
lab
e
H)
nk,
(R
bla cod
If
y
bar
.
dit
RH
mi
%
hu
e
/60
ve
ed ag
˚C
ati
rar ck
rel
30
RS
_
<
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%
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of
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90
urs
d
nta
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<
ns
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Ho
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cte
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urs
g SEND
Ho
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co
˚C
72
nd
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5
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te
48
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e
Ho
co
±
ce
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24 6
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e
y
MI
40 be
tim
˚C
h
e
ThISTSE
l pro
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or
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23
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or
l wit
fac
MO
Flo
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TO
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or
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or
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Flo
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Flo
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low
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l
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Le
de ,
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Le
ke
r
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da
ure
ba ed low ba
Le ve
mo %
ba
e
al
ure
Le
ist
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e 10
tim
ure
se
for
ist
ale op se
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Mo
se
3
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Mo
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Mo
in
Flo
r-p
RH g,
bla
Mo
ba
TD
po If bla hin %
kin Ca
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J-S
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elf
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1
urs
Ye
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1
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2.
bo
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a)
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or
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Hu
Flo
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De
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Flo
a)
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b) baere
Flo
da
e
l 1 2
Flo
If
al
ref
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l
4.
se
d
l 2a3
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Le
g
an
ve l
Le
Ba
te
ure
Le ve
ure
Le
ist
Da
ure
ist
Mo
ist ure
Mo
ist
Mo
Mo
N
TIO
U
A
C
O
S
R
A
M
d
Humidity indicator
Barcode label
Please check the HIC immidiately after
bag opening.
Discard if circles overrun.
Avoid metal contact.
Do not eat.
Comparator
check dot
WET
If wet,
examine units, if necessary
bake units
15%
If wet,
examine units, if necessary
bake units
10%
If wet,
parts still adequately dry.
change desiccant
5%
Humidity Indicator
MIL-I-8835
AM
Desiccant
OSR
OHA00539
Anm.: Feuchteempfindliche Produkte sind verpackt in einem Trockenbeutel zusammen mit einem Trockenmittel und
einer Feuchteindikatorkarte
Bezüglich Trockenverpackung finden Sie weitere Hinweise im Internet und in unserem Short Form Catalog im
Kapitel “Gurtung und Verpackung” unter dem Punkt “Trockenverpackung”. Hier sind Normenbezüge, unter
anderem ein Auszug der JEDEC-Norm, enthalten.
Note: Moisture-senisitve product is packed in a dry bag containing desiccant and a humidity card.
Regarding dry pack you will find further information in the internet and in the Short Form Catalog in chapter
“Tape and Reel” under the topic “Dry Pack”. Here you will also find the normative references like JEDEC.
Kartonverpackung und Materialien
Transportation Packing and Materials
Barcode label
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Barcode label
Packing
Sealing label
OHA02044
2005-04-05
13
LOG T671, LSG T671
Revision History: 2005-04-05
Previous Version: 2004-08-13
Page
Subjects (major changes since last revision)
Date of change
13
annotations
2002-07-23
3, 4
value (reverse voltage from 5 V to 12 V)
2002-09-18
3
ambient temperature
2003-09-09
all
new template
2004-03-11
all
Discontinuation of non-RoHS compliant product versions
2005-04-05
Attention please!
The information describes the type of component and shall not be considered as assured characteristics.
Terms of delivery and rights to change design reserved. Due to technical requirements components may contain
dangerous substances. For information on the types in question please contact our Sales Organization.
If printed or downloaded, please find the latest version in the Internet.
Packing
Please use the recycling operators known to you. We can also help you – get in touch with your nearest sales office.
By agreement we will take packing material back, if it is sorted. You must bear the costs of transport. For packing
material that is returned to us unsorted or which we are not obliged to accept, we shall have to invoice you for any costs
incurred.
Components used in life-support devices or systems must be expressly authorized for such purpose! Critical
components9) page 15 may only be used in life-support devices or systems10) page 15 with the express written approval of
OSRAM OS.
2005-04-05
14
LOG T671, LSG T671
Fußnoten:
1)
Helligkeitswerte
werden
mit
einer
und
einer
Stromeinprägedauer
von
25 ms
Genauigkeit von ± 11% ermittelt.
2)
Die LED kann kurzzeitig in Sperrichtung betrieben
werden.
3)
RthJA ergibt sich bei Montage auf PC-Board FR 4
(Padgröße ≥ 16 mm2 je Pad)
4)
Wellenlängen werden mit einer Stromeinprägedauer
von 25 ms und einer Genauigkeit von ±1 nm ermittelt.
5)
Spannungswerte
werden
mit
einer
Stromeinprägedauer von 1 ms und einer Genauigkeit
von ±0,1 V ermittelt.
6)
Wegen der besonderen Prozessbedingungen bei der
Herstellung von LED können typische oder abgeleitete
technische Parameter nur aufgrund statistischer
Werte wiedergegeben werden. Diese stimmen nicht
notwendigerweise mit den Werten jedes einzelnen
Produktes überein, dessen Werte sich von typischen
und abgeleiteten Werten oder typischen Kennlinien
unterscheiden können. Falls erforderlich, z.B.
aufgrund technischer Verbesserungen, werden diese
typischen Werte ohne weitere Ankündigung geändert.
7)
Im gestrichelten Bereich der Kennlinien muss mit
erhöhten
Helligkeitsunterschieden
zwischen
Leuchtdioden innerhalb einer Verpackungseinheit
gerechnet werden.
Dimmverhältnis im Gleichstrom-Betrieb max. 5:1 für
amber
8)
Maße werden wie folgt angegeben: mm (inch)
9)
Ein kritisches Bauteil ist ein Bauteil, das in
lebenserhaltenden Apparaten oder Systemen
eingesetzt wird und dessen Defekt voraussichtlich zu
einer
Fehlfunktion
dieses
lebenserhaltenden
Apparates oder Systems führen wird oder die
Sicherheit oder Effektivität dieses Apparates oder
Systems beeinträchtigt.
10)
Lebenserhaltende Apparate oder Systeme sind für
(a) die Implantierung in den menschlichen Körper
oder
(b) für die Lebenserhaltung bestimmt.
Falls sie versagen, kann davon ausgegangen werden,
dass die Gesundheit und das Leben des Patienten in
Gefahr ist.
Remarks:
1)
Brightness groups are tested at a current pulse
duration of 25 ms and a tolerance of ± 11%.
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
9)
10)
Published by
OSRAM Opto Semiconductors GmbH
Wernerwerkstrasse 2, D-93049 Regensburg
www.osram-os.com
© All Rights Reserved.
2005-04-05
15
Driving the LED in reverse direction is suitable for
short term application.
RthJA results from mounting on PC board FR 4
(pad size ≥ 16 mm2 per pad)
Wavelengths are tested at a current pulse duration of
25 ms and a tolerance of ±1 nm.
Forward voltages are tested at a current pulse
duration of 1 ms and a tolerance of ±0.1 V.
Due to the special conditions of the manufacturing
processes of LED, the typical data or calculated
correlations of technical parameters can only reflect
statistical figures. These do not necessarily
correspond to the actual parameters of each single
product, which could differ from the typical data and
calculated correlations or the typical characteristic
line. If requested, e.g. because of technical
improvements, these typ. data will be changed without
any further notice.
In the range where the line of the graph is broken, you
must expect higher brightness differences between
single LEDs within one packing unit.
Dimming range for direct current mode max. 5:1 for
amber
Dimensions are specified as follows: mm (inch)
A critical component is a component used in a
life-support device or system whose failure can
reasonably be expected to cause the failure of that
life-support device or system, or to affect its safety or
the effectiveness of that device or system.
Life support devices or systems are intended
(a) to be implanted in the human body,
or
(b) to support and/or maintain and sustain human life.
If they fail, it is reasonable to assume that the health
and the life of the user may be endangered.